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参与临床研究的胰腺癌患者预后较好。目前所有可用的治疗方法都是通过临床试验获得批准的。胰腺癌行动网络强烈建议在诊断和每次治疗决定期间进行临床试验。
FDA药物治疗审批流程
当一种药物或治疗进入临床试验过程时，它必须通过三个阶段的测试，才能获得食品和药物管理局(FDA)的批准。只有在每个阶段都被证明是安全且有希望的治疗方法，才允许进行下一阶段的测试。
临床试验的阶段
第一阶段
在人类身上测试新疗法或治疗组合的第一步是在第一阶段试验中完成的。在这一点上，实验治疗已经在实验室中显示出了一些希望。I期试验的一个潜在优势是，与II期或III期试验相比，它们通常没有严格的资格要求，允许接受过多种治疗的患者参与。
第二阶段
在一期试验中，一种新的治疗方法被证明是安全的，然后进入二期试验。II期试验的目标是确定新疗法对胰腺癌的疗效。此时，最大耐受剂量已经确定，因此参与者将获得新治疗的最高安全剂量。在II期试验完成后，新的治疗通常必须经过III期试验才能获得FDA批准。
第三阶段
第三阶段研究的目标是测试新疗法与标准疗法的比较。在这一点上，正在研究的治疗已经证明是安全的（在第一阶段试验中）和有希望的（在第二阶段试验中）。如果III期试验表明新疗法比当前疗法更有效，并且符合安全要求，则可提交FDA批准申请。
第四阶段
第四阶段试验是在一种疗法被FDA批准后进行的。在更大的人群中观察治疗，以确定长期的安全性和成本效益，并改善副作用的管理。
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临床试验资源
常见问题
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临床试验的共同关注点
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