常见问题解答

临床试验是研究新疗法或新疗法组合的研究。胰腺癌临床试验是必要的，以确定在实验室中开发的新疗法是否对胰腺癌患者有益。美国食品和药物管理局(FDA)审查和分析来自成功临床试验的数据，以确定是否应该批准一种新的治疗特定疾病的方法，如胰腺癌。

参加临床研究的胰腺癌患者具有更好的结果。今天可用的每一种疗法都通过临床试验批准。胰腺癌动作网络强烈建议在诊断和各种治疗决策期间的临床试验。

在与胰腺癌的斗争中，临床试验往往提供了最好的治疗选择，它们让患者能够及早获得尖端治疗，从而导致研究的进展，改善治疗选择，为更多的患者带来更好的结果。

• 试验中使用的药物或治疗程序的可能性将优于目前批准的治疗方案。
• 护理由领先的医疗保健设施的顶级医生和护士提供。
• 获得可能无法提供的新治疗或治疗策略。
• 仔细监测患者。
• 帮助推进这种疾病的治疗。

• 可能意外或令人不快的副作用。
• 新药物或治疗可能无效或不如胰腺癌的当前选择效果无效或更少的机会。
• 由于额外的诊所访问治疗或监测，可能需要更大的时间承诺。
• 可以涉及额外的成本（即住房和运输，涵盖网络外的治疗保险支付）。

当你被诊断为胰腺癌或在你的旅途中任何时候，病人服务中心都是你第一个打电话的地方。一个高度训练和富有同情心的病人服务案例经理可以帮助您获得个性化的服务-免费。

没有组织支持像我们这样的胰腺癌患者。通过我们的患者服务，我们提供更多资源并与世界上任何其他胰腺癌组织的患者和护理人员交谈。

当药物或治疗进入临床试验过程时，必须通过三个阶段测试，然后有资格获得FDA批准。只有当治疗表现出承诺并继续在每阶段都安全，它只进入下一阶段的临床试验。

第一阶段I.

这是在新待遇已经在实验室中显示出一些承诺后，在人类中测试新治疗的第一步。通过新的治疗方法测试一小组参与者（20至40人）以确定安全性，适当的剂量以及如何在身体内加工治疗。参与者密切监测副作用，并根据需要调整剂量。

I期试验可能对参与者开放，与任何类型的实体肿瘤（如乳腺癌，肺和前列腺肿瘤），不仅具有胰腺肿瘤的参与者。患者往往会选择在没有资格获得II期或III期试验的资格时参加阶段试验。

二期

完成I阶段试验后，在第二阶段试验中进行治疗，涉及更大的参与者（25至100人）。在这些研究中，参与者具有特定类型的疾病，例如胰腺癌。第二阶段审判的目标是开始研究治疗对疾病的影响。

第三阶段

完成第二阶段试验后，在第三阶段试验中测试新治疗，可能涉及100至1000个或更多人。第三阶段试验的目标是将新的治疗与目前批准的标准治疗进行比较。为此，患者随机（偶然分配）到不同的治疗组 - 新的治疗组或标准治疗组。为了防止偏见，医生和参与者都没有选择治疗组。如果III期试验表明，新的治疗是安全且比当前标准治疗安全且更有效的，则可以提交FDA批准的申请。

胰腺癌动作网络强烈建议在诊断和各种治疗决策期间的临床试验。

每个临床试验都有每位患者必须满足的入学指南，以便参与。参与者必须符合标准要求列表，例如：

• 癌症的类型和阶段
• 收到的现有治疗方法
• 病史

临床试验的所有阶段通常都需要良好的身体功能和主要器官(肝、肾、心脏)功能。

请联系患者服务案例管理员如果您有任何疑问或想讨论有关临床试验参与的详细信息。

是的。临床试验参与者有权在任何时候停止参加审判。

安慰剂，有时被称为“糖丸”，不含活跃的药物。解放的临床试验中从未使用过治疗。所有试验参与者将获得实验治疗或最着名的标准治疗。在一些临床试验中，可以将安慰剂添加到标准治疗中以进行比较原因。

在患者开始临床试验之前，研究医生或护士将充分解释患者可能因实验药物可能经历的预期副作用。重要的是要记住，所有癌症治疗，包括标准治疗可能会导致副作用。患者经历副作用的程度可以从轻度到严重程度。但是，副作用通常可以在医疗保健团队的帮助下成功管理。

我们在美国维持最全面的胰腺癌临床试验数据库。有两种方式可以访问此免费信息，以接收符合您特定需求的可用临床试验。

1.我们的病人服务案例经理可以运行一个个性化的临床试验搜索为您。他们会根据你提供的信息进行搜索，比如你愿意旅行多远、诊断信息和治疗史，从而提供符合你需要的个性化临床试验清单。

2.您可以使用我们的临床试验发现者开始自己的搜索。此易于使用的在线工具允许您输入有关您愿意旅行，诊断信息和治疗历史的信息，以便看到符合您所需要的临床试验清单。您可以选择对您感兴趣的试验，并请求从患者服务案例管理员发送给您的更多信息。

收到您的个性化试用信息后，我们的患者服务案例管理人员可以随身携带信息，提供深入的细节并回答您可能拥有的任何问题。然后，使用医疗团队讨论搜索结果，以确定临床试验是否是您的正确选择。个案经理周一至周五上午7点至下午5点有空。Pt。联系案例经理。

要了解有关临床试验过程的更多信息，您可以订购我们的免费患者教育包，其中包括我们的小册子，临床试验：了解胰腺癌临床试验的工作。

点菜了

您应该讨论与您的医疗团队的临床试验中的注册，以确定它是否是您的正确选择。

为了帮助患者及其医生确定临床试验是否是正确的选择，我们的知道你的肿瘤®个性化医学服务为符合条件的胰腺癌患者及其肿瘤学家提供有关肿瘤生物学的信息。通过了解您的肿瘤，您和您的医疗保健团队可以获取有关治疗的信息 - 包括可用的临床试验 - 为您个性化。我们的患者服务案例管理人员可提供额外的信息并注册您的服务。

个案经理周一至周五上午7点至下午5点有空。太平洋时间。

联系案例经理。

在考虑参加临床试验时要问的问题:

• 在本医院/机构可提供胰腺癌特异性临床试验吗？
• 我如何了解更多关于这些临床试验的更多信息？
• 您是否知道其他地区可用的其他试验？

联系患者服务案例经理讨论其他需要考虑的问题，例如:。

• 有关审判的问题
• 有关可能的风险和福利的问题
• 关于医疗保健的问题
• 问自己有关个人问题和成本问题的问题

你可以请求我们的免费病人教育包，包括我们的小册子，临床试验：了解胰腺癌临床试验的工作。本手册提供了在思考临床试验时考虑的问题清单。

全国各地医生和机构（医院，学术中心，癌症中心）进行临床试验。根据试验，可能发生在一个，两个或几个不同的城市。患者服务案例管理人员可以帮助每个患者找到最近的合适试用位置。

个案经理周一至周五上午7点至下午5点有空。太平洋时间。

联系案例经理。

研究人员最重要的目标之一是保护临床试验参与者的福祉。为了确保参与者的安全，研究人员必须遵循几个步骤。其中之一是知情同意——FDA要求的一个过程，以确保患者得到临床试验的完整信息。在开始任何与临床试验相关的治疗或测试之前，每个参与者必须阅读并签署一份知情同意书。

这取决于临床试验的类型。通常，有两种类型的财务成本参与者在临床试验期间可能会遇到 - 研究成本和常规医疗费用。

研究成本包括用于试验目的的任何治疗，测试或程序。在大多数情况下，这些都被临床试验赞助商涵盖。

常规医疗费用成本包括参与者通常会收到他们是否参加审判的任何治疗，测试或程序。大多数国家要求健康保险计划涵盖临床试验的常规护理费用。

此外，每个研究机构或医院都有一个独立委员会，称为机构审查委员会（IRB），该审查和监测临床试验。