常问问题
什么是临床试验?
临床试验是研究新治疗或新的治疗组合的研究研究。胰腺癌临床试验是确定实验室中发展的新治疗是否有利于胰腺癌的人们。美国食品和药物管理局(FDA)从成功的临床试验中评估和分析数据,以确定是否应批准用于特定疾病,例如胰腺癌。
为什么临床试验很重要?
参与临床研究的胰腺癌患者预后较好。目前所有可用的治疗方法都是通过临床试验获得批准的。胰腺癌行动网络强烈建议在诊断和每次治疗决定期间进行临床试验。
在对抗胰腺癌的斗争中,临床试验通常提供最佳的治疗选择,他们给予患者早期进入尖端治疗,可以导致研究进展,改善治疗方案和更多患者的更好的结果。
参加临床试验的好处和风险是什么?
- 试验中使用的药物或治疗程序的可能性将优于目前批准的治疗方案。
- 由顶尖的医疗机构的顶级医生和护士提供护理。
- 获得可能无法提供的新治疗或治疗策略。
- 仔细监测患者。
- 帮助推进疾病的治疗。
- 可能意外或令人不快的副作用。
- 新药物或治疗可能无效或不如胰腺癌的当前选择效果无效或更少的机会。
- 可能需要更多的时间,因为额外的诊所治疗或监测。
- 可能会涉及额外的费用(例如,住房和交通,在覆盖网络之外治疗的保险支付)。
什么是患者中央?
患者中央是第一个在诊断胰腺癌或旅程中的任何时候致电的地方。训练有素和富有同情心的患者中央助理可以帮助您访问个性化服务 - 免费。
没有组织支持像我们这样的胰腺癌患者。通过我们的患者服务,我们提供更多资源并与世界上任何其他胰腺癌组织的患者和护理人员交谈。
一种新的治疗方法如何获得FDA的批准?
当药物或治疗进入临床试验过程时,必须通过三个阶段测试,然后有资格获得FDA批准。只有当治疗表现出承诺并继续在每阶段都安全,它只进入下一阶段的临床试验。
第一阶段
这是在新待遇已经在实验室中显示出一些承诺后,在人类中测试新治疗的第一步。通过新的治疗方法测试一小组参与者(20至40人)以确定安全性,适当的剂量以及如何在身体内加工治疗。参与者密切监测副作用,并根据需要调整剂量。
I期试验可能对任何类型的实体肿瘤(如乳腺、肺和前列腺肿瘤)的参与者开放,而不仅仅是胰腺肿瘤的参与者。当患者没有资格参加II期或III期试验时,他们通常会选择参加I期试验。
第二阶段
在第一阶段试验完成后,将在第二阶段试验中对该疗法进行测试,这一阶段涉及更大的参与者群体(25至100人)。在这些研究中,参与者患有特定类型的疾病,如胰腺癌。第二阶段试验的目标是开始研究治疗对该病的效果。
第三阶段
在完成II期试验后,新疗法将在III期试验中进行测试,该III期试验可能涉及100至1000人或更多的人。III期试验的目标是将新疗法与目前批准的标准疗法进行比较。为了做到这一点,患者被随机分配到不同的治疗组——新治疗组或标准治疗组。为了防止偏见,医生和参与者都不会选择治疗组。如果III期试验表明,新疗法比目前的标准疗法更安全、更有效,则可能提交FDA批准申请。
我应该在什么时候考虑参加临床试验?
胰腺癌行动网络强烈建议在诊断和每次治疗决定期间进行临床试验。
谁可以参加临床试验?
每个临床试验都有注册指南,每个患者必须满足该指南才能参与试验。参赛者必须符合一系列标准要求,例如:
- 癌症的类型和阶段
- 治疗前收到
- 病史
临床试验的所有阶段通常需要良好的身体功能和良好的主要器官(肝,肾,心脏)功能。
联系患者中央助理如果您有任何疑问或想讨论有关临床试验参与的详细信息。
参与者可以在开始后留下临床试验吗?
是的。临床试验参与者有权在任何时候停止参与试验。
参与者会收到安慰剂(“糖丸”)而不是在临床试验中进行治疗?
安慰剂,有时被称为“糖丸”,不含活性药物。在癌症治疗的临床试验中,安慰剂从来没有被用来代替治疗。所有试验参与者将接受实验性治疗或最著名的标准治疗。在一些临床试验中,出于比较的原因,可能会在标准治疗中加入安慰剂。
病人应该担心试验药物的副作用吗?
在患者开始临床试验前,研究医生或护士要充分说明试验药物可能对患者产生的预期副作用。重要的是要记住,所有的癌症治疗,包括标准治疗,都可能产生副作用。患者经历副作用的程度从轻微到严重不等。然而,在医疗团队的帮助下,通常可以成功地管理副作用。
我如何发现胰腺癌临床试验?
我们在美国维持最全面的胰腺癌临床试验数据库。有两种方式可以访问此免费信息,以接收符合您特定需求的可用临床试验。
我们的患者中央伙伴可以运行个性化的临床试验搜索您。他们将基于您提供的信息的搜索,例如您愿意旅行,诊断信息和治疗历史,提供符合您所需要的个性化的临床试验清单。
2.您可以使用我们的临床试验发现者开始自己的搜索。此易于使用的在线工具允许您输入有关您愿意旅行,诊断信息和治疗历史的信息,以便看到符合您所需要的临床试验清单。您可以选择对您感兴趣的试验,并从患者中央协会中向您发送更多信息。
收到您的个性化试用信息后,我们的患者中央伙伴可以随身携带您的信息,提供深入的细节并回答您可能拥有的任何问题。然后,使用医疗团队讨论搜索结果,以确定临床试验是否是您的正确选择。员工周一至周五上午7点至下午5点上班。Pt。联系助理.
要了解更多临床试验过程,您可以订购我们的免费患者教育包,其中包括我们的小册子《临床试验:了解胰腺癌临床试验如何工作》。
我如何知道哪种临床试验最适合我?
您应该讨论与您的医疗团队的临床试验中的注册,以确定它是否是您的正确选择。
为了帮助患者及其医生确定临床试验是否是正确的选择,我们的知道你的肿瘤®个性化医疗服务为符合条件的胰腺癌患者和他们的肿瘤学家提供肿瘤生物学信息。通过了解您的肿瘤,您和您的医疗团队可以获得个性化的治疗信息,包括可用的临床试验。我们的患者中心助理可以提供额外的信息和登记您的服务。
员工周一至周五上午7点至下午5点上班。太平洋时间。
联系助理.
我应该在参加临床试验时问什么问题?
在思考参与临床试验时要问的问题:
- 在本医院/机构可提供胰腺癌特异性临床试验吗?
- 我怎样才能找到更多关于这些临床试验的信息?
- 您是否知道其他地区可用的其他试验?
联系患者中央助理才能讨论其他问题,例如:。
- 关于审判的问题
- 关于可能的风险和好处的问题
- 关于医疗保健的问题
- 问自己有关个人问题和成本问题的问题
你可以请求我们的免费患者教育包,包括我们的小册子,临床试验:了解胰腺癌临床试验的工作。本手册提供了在思考临床试验时考虑的问题清单。
临床试验在哪里?
全国各地医生和机构(医院,学术中心,癌症中心)进行临床试验。根据试验,可能发生在一个,两个或几个不同的城市。患者中央联系人可以帮助每个患者找到最近的合适的试验位置。
员工周一至周五上午7点至下午5点上班。太平洋时间。
联系助理.
参与者在临床试验中有哪些权利和保护?
研究人员最重要的目标之一是保护临床试验参与者的福祉。研究人员必须遵循几个步骤,以确保参与者的安全。其中一项是知情同意的 - FDA所需的过程,使患者提供有关临床试验的完整信息。在与临床试验相关的任何治疗或测试开始之前,每个参与者必须阅读并签署知情同意书。
谁支付临床试验?
这取决于临床试验的类型。通常,有两种类型的财务成本参与者在临床试验期间可能会遇到 - 研究成本和常规医疗费用。
研究成本包括用于试验目的的任何治疗,测试或程序。在大多数情况下,这些都被临床试验赞助商涵盖。
常规医疗费用费用包括任何治疗、测试或程序,参与者通常会接受,无论他们是否参加试验。大多数州要求医疗保险计划支付临床试验的日常护理费用。
此外,每个研究机构或医院都有一个独立委员会,称为机构审查委员会(IRB),该审查和监测临床试验。